辉瑞公司（Pfizer）标志。（路透社）

【侨报讯】据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）于5月1日正式批准了由辉瑞公司（Pfizer）与Arvinas公司联合研发的新药Veppanu，用于治疗肿瘤携带特定基因突变的晚期乳腺癌患者。该药物专门针对雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性，且已发生扩散或无法通过手术切除的成年患者。根据FDA的规定，患者必须携带ESR1基因突变，且在接受过至少一次激素治疗后病情出现进展，方可使用该药物。

Arvinas首席执行官蒂尔（Randy Teel）在接受路透社采访时指出，Veppanu的获批为四期乳腺癌患者提供了急需的新治疗选择。他强调，这些患者迫切需要新的技术和手段来对抗疾病。FDA的这一决定主要基于一项涉及624名受试者的后期临床试验。结果显示，与传统的激素疗法氟维司群相比，Veppanu能显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期。

FDA指出，与传统的注射药物相比，服用Veppanu口服药片的患者肿瘤缩小的几率更高。该药的建议剂量为每日一次随餐服用200毫克。不过，药物标签中包含安全警示，指出该药可能会影响心律并可能对胎儿造成伤害。在商业化进程方面，Arvinas表示预计将在未来几周内宣布相关协议，届时药物的定价信息也将更加明朗。此外，FDA还同步批准了配套的液体活检检测方法Guardant360CDx，用于精准识别携带ESR1突变并符合该药治疗条件的患者。