【侨报讯】美国食品和药物管理局（FDA）6月12日宣布，扩大对Moderna公司呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA的使用范围，允许18至59岁、患病风险较高的成年人接种。这是该疫苗继去年获批用于60岁及以上人群后的新进展。

mRESVIA是美国首个获批的非新冠mRNA疫苗，也是Moderna继新冠疫苗后推出的第二款产品。FDA此次批准基于一项晚期临床试验的结果，该试验显示该疫苗可在患有基础疾病的18至59岁成人中激发显著免疫反应，且整体耐受性良好，无安全隐患。

虽然获得FDA批准是关键一步，但疫苗在该年龄段正式投入使用仍需等待美国疾病控制与预防中心（CDC）的推荐。CDC当前建议75岁及以上成人，以及60至74岁高风险人群接种RSV疫苗。今年4月，CDC顾问小组建议为50至59岁高风险人群接种已批准的RSV疫苗。

目前，美国市场上所有获批的RSV疫苗，包括辉瑞的Abrysvo和葛兰素史克的Arexvy，原本均限用于60岁以上成人，但两者近期也获得了针对更年轻高风险群体的扩展适应症。

RSV通常表现为类似感冒的症状，但对婴幼儿和老年人可引发严重肺部感染。CDC估计，美国每年约有1.5万至2万名50至59岁成人因RSV相关疾病住院治疗。

值得注意的是，Moderna去年获批的mRESVIA显示，在预防伴随至少两种症状（如咳嗽和发热）的RSV感染方面，有效率为79%。公司表示，晚期试验中该疫苗的总体有效率达到83.7%。

随着疫苗适应症的不断扩展，Moderna有望在呼吸道疫苗领域占据更大市场份额。

配图：FDA批准Moderna RSV疫苗用于高风险人群。（路透社）