【侨报讯】美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来公司（Eli Lilly）的减肥药Zepbound用于治疗肥胖症和中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）。这一批准不仅扩大了Zepbound的适用范围，还可能为其获得更广泛的保险覆盖铺平道路。

Zepbound是一种每周注射一次的药物，此前已用于治疗肥胖症。OSA是一种常见的睡眠呼吸障碍，由气道变窄或阻塞引起，导致睡眠期间的呼吸中断。根据礼来公司数据，美国约有8000万人患有OSA，其中约2000万人为中度至重度患者，但约85%的病例未被诊断。

礼来公司在两项临床试验中测试了Zepbound对OSA的疗效，结果显示该药物在减轻OSA严重程度方面显著优于安慰剂：

  • 第一项试验：针对未接受气道正压通气（PAP）治疗的中度至重度OSA患者，43%的患者在服用Zepbound最高剂量后实现了“疾病缓解”，而安慰剂组为14.9%。

  • 第二项试验：针对已接受PAP治疗的患者，51.5%的Zepbound服用者实现“疾病缓解”，相比之下，安慰剂组为13.6%。

    • 研究人员通过评估患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）得出结论。AHI记录了每小时气道受限或完全阻塞的次数，是衡量OSA严重程度的重要指标。

    目前，OSA患者的治疗选择较为有限，通常依赖于使用PAP设备，该设备需要患者佩戴连接笨重机器的面罩，许多人因此感到不适。Zepbound的出现为这类患者提供了一种潜在的新选择，有望改善患者的生活质量。

    Zepbound的活性成分Tirzepatide此前已作为糖尿病药物Mounjaro投放市场，并在去年年底以减肥药身份获批上市。此次FDA批准将其适用范围扩大至OSA领域，是该药物的首次适应症扩展。这也进一步支持了GLP-1类药物（包括Zepbound和其竞争对手Novo Nordisk的Wegovy）在肥胖及相关疾病治疗中的潜在健康益处。

    值得注意的是，尽管减肥药市场需求激增，Zepbound和Wegovy等药物尚未被许多保险计划覆盖。礼来公司表示，此次批准可能有助于提升Zepbound的保险覆盖率，包括联邦医疗保险计划。

    礼来公司计划在2025年初推出Zepbound用于OSA治疗，并继续探索其在其他肥胖相关疾病（如脂肪肝）中的应用。

    配图：减肥药Zepbound。（药厂官网）